日本藥局方（日本藥典，Japanese Pharmacopoeia)是由日本厚生勞動省在聽取了藥品事務(wù)和食品衛(wèi)生委員會(PAFSC)的意見后制定和發(fā)布的，以規(guī)范藥品的性質(zhì)和質(zhì)量。它分兩部出版，第一部收載原料藥及其基礎(chǔ)制劑，第二部主要收載生藥，家庭藥制劑和制劑原料。
JP 包括一般通知、原料藥的一般規(guī)則、制劑的一般規(guī)則、一般試驗、工藝和設(shè)備以及官方專論。根據(jù)藥物在醫(yī)療實踐中的必要性、廣泛的應(yīng)用和使用經(jīng)驗，選擇進入 JP 的項目必須是在醫(yī)療保健中重要的項目。自 1886 年 6 月首次出版以來，定期修訂多次。第 18 版于 2021 年 6 月 7日生效。
化學藥品標準品
這類標準品主要用于化學藥品的鑒定、檢測和質(zhì)量控制。它們包括各種原料藥、制劑中的活性成分以及相關(guān)的化合物。如：蔗糖八硫酸酯鈉（Potassium Sucrose Octasulfate）、甲鈷胺（Mecobalamin）。
天然藥物（中藥、草藥）標準品
日本藥典也包含大量天然藥物的標準品，這些標準品主要用于中藥、草藥及其制劑的質(zhì)量控制。例如：烏頭雙脂生物堿標準品（Aconitum Diester Alkaloids Standard）、芍藥內(nèi)酯苷（Albiflorin）。
生物制品標準品
生物制品如疫苗、血液制品等也需要嚴格的質(zhì)量控制。日本藥典提供了相應(yīng)的生物制品標準品，以確保這些產(chǎn)品的安全性和有效性。
其他標準品
除了上述類型外，日本藥典還提供了一些其他類型的標準品，如：
色素標準品：用于食品、藥品中色素的質(zhì)量控制。
添加劑標準品：用于食品、藥品中添加劑的質(zhì)量控制。
日本藥典在標準品的質(zhì)量管理方面具有以下特色：
注重細節(jié)：日本藥典對每種標準品的保存條件、包裝規(guī)格、預期用途等都進行了詳細的規(guī)定，以確保其質(zhì)量和穩(wěn)定性。
強調(diào)安全性：對于可能對人體產(chǎn)生危害的化合物或制劑，日本藥典會特別注明其毒性、危險性等信息，并制定相應(yīng)的質(zhì)量控制標準。
持續(xù)更新：隨著科學技術(shù)的進步和醫(yī)療需求的變化，日本藥典會不斷更新和完善其標準品庫，以適應(yīng)新的質(zhì)量控制需求。